Le 19 juillet 2023, Juul Labs, la société pionnière de la cigarette électronique, a annoncé la soumission de sa première demande de produit du tabac avant commercialisation (PMTA) pour sa plate-forme de vapeur de nouvelle génération à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Dans un mouvement innovant qui combine des considérations de santé et une technologie de pointe, l'application de la société comprend un nouvel appareil ainsi que de nouvelles dosettes aromatisées au tabac à une concentration de nicotine de 18 mg/mL. La plate-forme introduit également des technologies basées sur les données axées sur la restriction de l'accès aux utilisateurs mineurs.

 

Kirk Phelps, Chief Product Officer, a souligné que l'innovation est ancrée dans l'ADN de l'entreprise. "Notre plate-forme de nouvelle génération est une solution technologique à deux défis de santé publique : la transition des fumeurs adultes des cigarettes combustibles et la limitation de l'accès des mineurs aux produits de vapotage. Ce n'est que le début de notre plan visant à affiner et à développer de nouvelles technologies pour le marché américain et au-delà. Notre objectif est d'éliminer les cigarettes combustibles et de réduire l'utilisation par les mineurs », a déclaré Phelps.

 

Lancée à l'origine au Royaume-Uni en 2021 sous le nom de système JUUL2, cette plateforme de vapeur de pointe offre une expérience de vapeur améliorée aux fumeurs adultes. Ses caractéristiques uniques incluent l'authentification Pod ID pour résoudre le problème des produits contrefaits et la technologie de vérification de l'âge pour réduire l'utilisation par les mineurs.

 

Les fonctionnalités de cette plate-forme améliorée, qui ont été éclairées par les connaissances des fumeurs adultes, incluent :

 

• Une expérience de vapeur plus fiable qui rivalise avec les cigarettes combustibles.
• Un appareil compatible Bluetooth équipé d'une grande batterie longue durée et d'un "système d'éclairage intelligent" qui informe les utilisateurs de la durée de vie de la batterie et e-liquide niveau.
• Capsules nouvellement conçues et inviolables qui stimulent la diffusion des aérosols.
• Un élément chauffant innovant qui améliore les performances du produit et la précision du contrôle de la température.
• Une puce d'identification de pod unique qui empêche l'utilisation de pods contrefaits illicites et compatibles avec l'appareil de nouvelle génération.
• Une application mobile et basée sur le Web qui active la technologie de vérification de l'âge, y compris le verrouillage de l'appareil, et fournit des informations sur les produits en temps réel et des informations sur l'utilisation pour les consommateurs dont l'âge est vérifié, avec des protections de confidentialité des données de pointe.

 

Des recherches comportementales préliminaires sur le système JUUL2 au Royaume-Uni indiquent une adoption et un changement significatifs chez les fumeurs adultes, avec plus de 32 % des utilisateurs ayant complètement abandonné les cigarettes combustibles six mois après l'achat du produit. Malgré le succès du système JUUL actuellement commercialisé, qui a aidé plus de 2 millions de fumeurs adultes américains à faire le changement, Juul Labs est impatient de présenter sa technologie innovante aux quelque 28 millions de fumeurs adultes du pays qui utilisent encore des cigarettes combustibles, la principale cause de décès évitable.

 

"Notre nouvelle génération plate-forme de vapeur PMTA est construit sur une technologie innovante qui fait progresser les objectifs de santé publique. La science convaincante derrière cela démontre un avantage clair pour la santé publique, une exigence pour obtenir une autorisation de mise sur le marché », a déclaré Joe Murillo, directeur de la réglementation. "Nous sommes impatients de nous engager avec la FDA tout au long du processus d'examen pendant que nous nous efforçons de concrétiser cette opportunité cruciale de réduction des méfaits."

Le parcours PMTA de JUUL

Cette soumission PMTA constitue un élément crucial de la stratégie plus large de Juul Lab visant à fournir des alternatives viables et soutenues par la science aux fumeurs adultes pour s'éloigner des cigarettes combustibles. L'entreprise poursuit également ses efforts pour endiguer la consommation des mineurs en mettant en place et en améliorant des solutions technologiques.

Juul Labs fait actuellement appel de la décision de la FDA de suspendre l'autorisation du système JUUL. La société affirme qu'elle recevra une autorisation de mise sur le marché une fois que la décision sera fondée sur des preuves scientifiques, sans ingérence politique.

 

La mission de l'entreprise d'améliorer la santé publique est évidente dans son dévouement à l'innovation de produits et à la génération de preuves scientifiques. Ils s'engagent à continuer à diriger le secteur avec des solutions innovantes, en s'efforçant d'éradiquer les cigarettes combustibles pour l'amélioration de la santé publique.

 

Vous trouverez ci-dessous un résumé des soumissions PMTA de Juul Labs à ce jour (parcours PMTA de JUUL):

 

• PMTA pour le système JUUL actuellement commercialisé - Soumis en juillet 2020 ; actuellement, le recours administratif est en cours et les produits JUUL restent disponibles pour les fumeurs adultes.
• PMTA pour une nouvelle saveur de tabac dans le cadre du système JUUL actuellement commercialisé - soumis en décembre 2022 ; actuellement à l'étude.
• PMTA pour la plate-forme de vapeur de nouvelle génération - soumis en juillet 2023 ; actuellement en attente d'examen d'acceptation.

 

Lien : https://www.juullabs.com/next-generation-platform-pmta/