Votre PMTA de la FDA (Demande préalable à la commercialisation d'un produit du tabac) Le processus fait référence à l'obligation pour les fabricants de soumettre une demande à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l'approbation de tout nouveau produit du tabac (y compris les cigarettes électroniques et les dispositifs de vapotage) avant qu'il puisse être commercialisé. Ce processus garantit que les produits répondent aux normes de protection de la santé publique.
Examens et refus en cours:
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- La FDA continue d'examiner les PMTA pour divers produits de vapotage. Selon les dernières mises à jour, certains fabricants ont vu leurs demandes rejetées ou refusées en raison de données insuffisantes démontrant que les produits répondent aux normes de santé publique requises.
- Une mise à jour notable est la refus de milliers de PMTA pour certaines cigarettes électroniques aromatisées et autres dispositifs de vapotage. Toutefois, les entreprises dont les demandes ont été approuvées peuvent continuer à commercialiser leurs produits.
Focus sur l'attrait des jeunes:
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- La principale préoccupation de la FDA lors de l'examen des PMTA est l'attrait potentiel de ces produits pour les utilisateurs mineurs. L'agence s'est particulièrement concentrée sur parfumé e-cigarettes ainsi que sels de nicotine qui pourrait attirer un public plus jeune.
- Les fabricants sont de plus en plus tenus de soumettre des données solides prouvant que leurs produits ne favorisent ni n’encouragent leur consommation par les jeunes.
Contestations juridiques de la FDA PMTA:
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- Certaines entreprises ont contesté les décisions de la FDA devant les tribunaux, arguant que les refus ou les retards de l'agence dans le traitement des demandes constituaient une violation de la loi. Ces batailles juridiques sont en cours et certains fabricants ont obtenu des autorisations temporaires pendant que les tribunaux délibèrent sur la question.
Extension pour certains produits:
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- Certains produits de vapotage ont bénéficié d'une prolongation temporaire en attendant la soumission de nouvelles données ou les décisions de la FDA. Cependant, la FDA continue de surveiller les produits qui ne répondent pas aux normes de santé publique.
Étiquettes d'avertissement obligatoires de la FDA PMTA:
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- Les produits approuvés par la PMTA sont soumis aux exigences de la FDA en matière d'étiquetage d'avertissement, qui incluent une déclaration indiquant que le produit contient de la nicotine et que la nicotine est un produit chimique addictif.
Principaux plats à emporter:
- Fabricants are les fabricants sont toujours tenus de soumettre des PMTA pour tous les nouveaux produits du tabac (y compris les cigarettes électroniques), et de nombreux produits sont refusés ou temporairement bloqués.
- Aromatisé En vedette ainsi que Les produits qui plaisent aux jeunes font l’objet d’une surveillance accrue.
- Les contestations judiciaires contre les décisions de la FDA pourraient continuer à influencer l’issue du processus PMTA.
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